Considerações para construir uma sala limpa

Uma sala limpa é uma área de trabalho controlada que mantém um nível especificado de partículas de ar e outros contaminantes. Salas limpas são comuns em muitos setores, como produtos farmacêuticos, fabricação de dispositivos médicos, pesquisa científica, processamento químico e fabricação de eletrônicos. O design da sala limpa requer uma consideração cuidadosa de seu uso pretendido, concentração de partículas permitidas, localização, processo de fabricação e custo. O design e a especificação de uma sala limpa requerem uma estreita coordenação entre a equipe de design e todos os departamentos ou partes que usarão a sala.

Especificações da sala limpa

Nos Estados Unidos, o Federal Standard 209e define uma sala limpa como uma sala na qual a concentração de partículas no ar é controlada para limites especificados. A Organização Internacional de Padronização (ISO) prescreve padrões e requisitos para a construção e operação da sala limpa. A ISO 14644-4 especifica os requisitos para o projeto e construção das instalações de salas limpas (a serem chamadas de instalações de salas limpas), mas não prescreve meios tecnológicos ou contratuais específicos para atender aos requisitos.

Como os quartos limpos controlam contaminantes

Estes são os elementos que trabalham juntos para criar uma sala de controle de contaminação eficaz.

• Filtros de HEPA (ar de partículas de alta eficiência): Esses filtros são extremamente importantes para manter o controle de contaminação. Eles filtram partículas tão pequenas quanto 0.3 microns com 99.97% eficiência mínima-coletiva de partículas. O ar em salas limpas normalmente circula constantemente através dos filtros HEPA para remover contaminantes no ar e fornecer ar fresco para os ocupantes da sala.
• Arquitetura de sala limpa: Salas limpas são projetadas para alcançar e manter um fluxo de ar no qual todo o corpo de ar dentro de uma área confinada se move com velocidade uniforme ao longo de linhas de fluxo paralelas. Este fluxo de ar é chamado de fluxo laminar. O fluxo de ar que é restrito causa turbulência e a turbulência pode levar ao movimento das partículas. Manter o fluxo laminar reduz o risco de contaminantes transportados pelo ar.
• Medição e instrumentação: Algumas medidas importantes relacionadas ao controle de contaminação são contagem de partículas, fluxo de ar e velocidade do ar, umidade, temperatura e limpeza da superfície. Os gerentes de sala limpos geralmente têm padrões e/ou instrumentos específicos para medir esses fatores.
• Descarga eletrostática (ESD): Quando duas superfícies se afastam, uma carga elétrica pode ser criada. O ar em movimento cria uma carga. Pessoas tocando superfícies ou atravessando o chão podem criar uma carga turbo-elétrica. Cuidados especiais são tomados para usar materiais protetores de ESD para evitar danos da ESD. Os gerentes de limpeza devem trabalhar com seu pessoal para entender onde essas condições podem estar presentes e como evitá -las.
• Ar de ventilação e maquiagem:Os volumes de ar de ventilação e maquiagem são ditados pela quantidade necessária para manter a qualidade do ar interno, substituir o escape do processo e manter a pressurização da construção. A ventilação é a troca de ar ou a substituição do ar velho por ar fresco filtrado. O ar de maquiagem é o ar fresco que substitui o ar exausto da sala durante a ventilação.
• Pressurização:Os quartos em uma instalação limpa devem ser mantidos em pressões estáticas mais altas que a atmosférica para evitar a infiltração pelo vento. A única exceção ao uso de uma pressão diferencial positiva é ao lidar com materiais perigosos específicos, onde as agências governamentais exigem que a sala esteja a uma pressão negativa.
• Temperatura e umidade: O controle de temperatura é necessário para fornecer condições estáveis ​​para materiais, instrumentos e conforto do pessoal. O controle de umidade é necessário para evitar corrosão e condensação em superfícies de trabalho, para eliminar a eletricidade estática e garantir um ambiente de trabalho confortável.